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药品GCP认证ERP软件开发功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 药品GCP认证申请模块 | 申请人姓名,申请人联系方式,药品名称,药品描述,临床试验阶段,研究计划,伦理委员会批准文号,批准日期,有效期限,其他需求 |
| 临床试验计划设计模块 | 实验目的,实验方案,参与人群标准,样本容量,实验流程,临床试验完整性分析,其他需求 |
| 随机化分组管理 | 组别名称,随机化方式,样本容量,分组标准,其他需求 |
| 受试者招募管理 | 招募方式,受试者符合标准,受试者信息表,招募进度,其他需求 |
| 实验操作标准书管理 | 操作标准,操作流程,操作表单,验收标准,其他需求 |
| 实验数据收集、管理、监察模块 | 数据收集表,数据录入,数据校验,数据清洗,数据安全性监察,数据管理评价,其他需求 |
| 实验样本处理管理 | 样本收集,样本保存,样本处理,样本质量评价,安全性评价,其他需求 |
| 实验药品使用、管理 | 药品使用操作规程,药品来源,药品外观,质量控制,药品签收,药品保存,药品使用记录,药品剩余情况,其他需求 |
| 实验安全事件报告模块 | 安全事件定义,安全事件报告流程,应对措施,报告周期,报告负责人,其他需求 |
| 实验进展情况监管模块 | 进展情况汇报表,进展情况汇总分析,进展情况分析报告,其他需求 |
| 临床试验报告编写模块 | 报告编写规范,报告内容标准,报告样式,报告审批流程,报告归档,其他需求 |
| 申请审批管理 | 申请审批流程,审批人员,审批标准,审批结果,其他需求 |
| 伦理委员会管理 | 委员会成员名单,委员会规章制度,伦理审查流程,审查标准,审查意见,伦理文件归档,其他需求 |
| 监管要求管理 | 监管要求规范,实验过程监督,实验过程检查,实验结果监测,其他需求 |
| 数据分析模块 | 分析方法,分析结果,实验结论,数据分析报告,其他需求 |
| 数据公开发布模块 | 公开发布方式,公开数据列表,数据公开申请,其他需求 |
| 实验费用管理 | 费用预算表,实验费用记录,费用结算清单,其他需求 |
| 合同管理 | 合同签订时间,合同签订方,合同有效期,合同内容,合同备案,其他需求 |
| 起草通知书模块 | 通知书起草,通知书审核,通知书审批,通知书执行,其他需求 |
| 实验档案管理 | 档案编号,档案属地,档案类型,档案收集,档案整理,档案归档,其他需求 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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